Información de registro de nuevos reactivos de detección de coronavirus de SFDA

Abr. 28,2020

Información de registro de los nuevos reactivos de detección de coronavirus de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos Número de serie Número de certificado de registro Nombre del producto Registrante 1 Aprobación nacional de maquinaria 20203400057 Nuevo kit de detección de ácido nucleico Coronavirus 2019-nCoV (método de PCR fluorescente) Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd. 2 países Estándar de inyección mecánica 20203400058 nuevo kit de detección de ácido nucleico de coronavirus 2019-nCoV (método de fluorescencia PCR) Shanghai Jienuo Biological Technology Co., Ltd. 3 Estándar nacional de inyección mecánica 20203400059 nuevo kit de detección de ácido nucleico de coronavirus 2019-nCoV (secuenciación polimérica anclada de sonda conjunta) Ley) Huada Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd. 4 National Machinery Injection Standard 20203400060 Nuevo Coronavirus 2019-nCoV Kit de detección de ácido nucleico (método de fluorescencia PCR) Huada Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd. 5 National Machinery Injection Machinery 20203400063 New Coronavirus Kit de detección de ácido nucleico 2019-nCoV (método de PCR fluorescente) Universidad Sun Yat-Sen Daan Gene Co., Ltd. 6 Aprobación de maquinaria nacional 20203400064 nuevo coronavirus Kit de detección de ácido nucleico 2019-nCoV (método de PCR fluorescente) Shengxiang Biotechnology Co., Ltd. 7 países Estándar de inyección mecánica 20203400065 nuevo kit de detección de ácido nucleico coronavirus 2019-nCoV (PC fluorescente Método R) Shanghai Bojie Medical Technology Co., Ltd. 8 SINOMACH inyección 20203400176 Nuevo kit de detección de anticuerpos contra coronavirus (2019-nCoV) (método de oro coloidal) Guangzhou Wanfu Biotechnology Co., Ltd. 9 SINOMACH inyección 20203400177 nuevo coronavirus (2019-nCoV) Kit de detección de anticuerpos IgM / IgG (método de oro coloidal) Innotech (Tangshan) Biotechnology Co., Ltd. 10 National Machinery Injection Standard 20203400178 Kit de detección de ácido nucleico de virus de seis vías respiratorias (método de chip de amplificación termostático) Chengdu Bo Aojingxin Biotechnology Co., Ltd. 11 National Machinery Injection Standard 20203400179 Nuevo Coronavirus 2019-nCoV Kit de detección de ácido nucleico (método de fluorescencia PCR) Beijing Zhuocheng Wison Biotechnology Co., Ltd. 12 National Machinery Injection Standard 20203400182 New Coronavirus (2019- nCoV) Kit de detección de anticuerpos IgM (método de quimioluminiscencia de partículas magnéticas) Boozis (Chongqing) Biotechnology Co., Ltd. 13 National Machinery Injection Standard 20203400183 Nuevo kit de detección de anticuerpos IgG Coronavirus (2019-nCoV) (método de quimioluminiscencia de partículas magnéticas) Boozis (Chongqing) Biotechnology Co., Ltd. 14 SINOMACH está buscando 20203400184 nuevo coronavirus 2019-nCoV nuclear Kit de detección de ácido (método de PCR de fluorescencia) Mike Biological Co., Ltd. 15 National Machinery Injection Standard 20203400198 Nuevo kit de detección de anticuerpos Coronavirus (2019-nCoV) (método de quimioluminiscencia de partículas magnéticas) Xiamen Wantai Kerry Biotechnology Co., Ltd. 16 países Estándar de inyección mecánica 20203400199 nuevo kit de detección de anticuerpos IgM de coronavirus (2019-nCoV) (método de oro coloidal) Guangdong Hexin Health Technology Co., Ltd. 17 Estándar nacional de inyección mecánica 20203400212 nuevo kit de detección de ácido nucleico de coronavirus 2019-nCoV (método de PCR fluorescente) Wuhan Mingde Biotechnology Co., Ltd. 18 National Machinery Injection Standard 20203400239 Nuevo coronavirus (2019-nCoV) Kit de detección de anticuerpos IgM / IgG (método de oro coloidal) Nanjing Nuoweizan Medical Technology Co., Ltd. 19 National Machinery Injection Standard 20203400240 New Coronavirus (2019-nCoV) Kit de detección de anticuerpos IgM / IgG (método de oro coloidal) Zhuhai Livzon Reagent Co., Ltd. 20 National Machinery Standard 20203400241 Nuevo kit de detección de ácido nucleico Coronavirus 2019-nCoV (amplificación termostática-método de fluorescencia en tiempo real) Hangzhou Ustar Biotechnology Co., Ltd. 21 Norma Nacional de Inyección de Maquinaria 20203400298 Nuevo Coronavirus 2019-nCoV detección de ácido nucleico Kit (Método de inmunofluorescencia de captura híbrida) Anbang (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. 22 SINOMACH Note 20203400299 Nuevo kit de detección de ácido nucleico de coronavirus (2019-nCoV) (Método de fluorescencia PCR) Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd. 23 National Machinery Injection Standard 20203400300 Nuevo kit de detección de ácido nucleico Coronavirus 2019-nCoV (método de sonda de captura de ARN) Shanghai Rendu Biotechnology Co., Ltd. 24 National Machinery Injection Standard 20203400301 Nuevo kit de detección de ácido nucleico Coronavirus 2019-nCoV (amplificación de temperatura constante de ARN) -Cromatografía de sonda de oro) Wuhan Zhongzhi Biotechnology Co., Ltd. 25 National Machinery Injection Standard 20203400302 Nuevo Coronavirus 2019-nCoV Kit de detección de ácido nucleico (método de doble amplificación) Wuhan Zhongzhi Biotechnology Co., Ltd.

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