Informations d'enregistrement des nouveaux réactifs de détection des coronavirus de la State Food and Drug Administration Numéro de série Numéro de certificat d'enregistrement Nom du produit Registrant 1 National Machinery Approval 20203400057 Nouveau coronavirus 2019-nCoV Kit de détection des acides nucléiques (méthode de fluorescence PCR) Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd.2 pays Norme d'injection mécanique 20203400058 nouveau kit de détection d'acide nucléique coronavirus 2019-nCoV (méthode de PCR par fluorescence) Shanghai Jienuo Biological Technology Co., Ltd.3 Norme nationale d'injection mécanique 20203400059 nouveau kit de détection d'acide nucléique coronavirus 2019-nCoV (séquençage de polymère ancré à sonde commune) Loi) Huada Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd.4 National Machinery Injection Standard 20203400060 Nouveau coronavirus 2019-nCoV Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method) Huada Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd.5 National Machinery Injection Standard 20203400063 New Coronavirus Kit de détection d'acide nucléique 2019-nCoV (méthode de PCR par fluorescence) Université Sun Yat-Sen Daan Gene Co., Ltd.6 Approbation nationale des machines 20203400064 nouveau coronavirus Kit de détection d'acide nucléique 2019-nCoV (méthode de PCR par fluorescence) Shengxiang Biotechnology Co., Ltd. 7 pays Standard d'injection mécanique 20203400065 nouveau kit de détection d'acide nucléique coronavirus 2019-nCoV (PC fluorescent Méthode R) Shanghai Bojie Medical Technology Co., Ltd.8 Injection SINOMACH 20203400176 Nouveau kit de détection d'anticorps anti-coronavirus (2019-nCoV) (méthode à l'or colloïdal) Guangzhou Wanfu Biotechnology Co., Ltd. 9 Injection SINOMACH 20203400177 nouveau coronavirus (2019-nCoV) Kit de détection d'anticorps IgM / IgG (méthode à l'or colloïdal) Innotech (Tangshan) Biotechnology Co., Ltd.10 National Machinery Injection Standard 20203400178 Kit de détection d'acide nucléique à six virus respiratoires (méthode de la puce d'amplification thermostatique) Chengdu Bo Aojingxin Biotechnology Co., Ltd.11 Norme nationale d'injection de machines 20203400179 Nouveau kit de détection d'acide nucléique Coronavirus 2019-nCoV (méthode de PCR par fluorescence) Beijing Zhuocheng Wison Biotechnology Co., Ltd. nCoV) Kit de détection d'anticorps IgM (méthode de chimioluminescence des particules magnétiques) Boozis (Chongqing) Biotechnology Co., Ltd. 13 National Machinery Injection Standard 20203400183 Nouveau coronavirus (2019-nCoV) Kit de détection d'anticorps IgG (méthode de chimiluminescence des particules magnétiques) Boozis (Chongqing) Biotechnology Co., Ltd. 14 SINOMACH recherche 20203400184 nouveau coronavirus nucléaire 2019-nCoV Kit de détection d'acide (méthode de PCR par fluorescence) Mike Biological Co., Ltd.15 National Machinery Injection Standard 20203400198 Nouveau kit de détection d'anticorps anti-coronavirus (2019-nCoV) (méthode de chimioluminescence des particules magnétiques) Xiamen Wantai Kerry Biotechnology Co., Ltd. 16 pays Norme d'injection mécanique 20203400199 nouveau coronavirus (2019-nCoV) Kit de détection d'anticorps IgM (méthode à l'or colloïdal) Guangdong Hexin Health Technology Co., Ltd. 17 Norme nationale d'injection mécanique 20203400212 nouveau coronavirus 2019-nCoV kit de détection d'acide nucléique (méthode de PCR fluorescente) Wuhan Mingde Biotechnology Co., Ltd.18 Norme nationale d'injection de machines 20203400239 Nouveau coronavirus (2019-nCoV) Kit de détection d'anticorps IgM / IgG (méthode de l'or colloïdal) Nanjing Nuoweizan Medical Technology Co., Ltd.19 Norme nationale d'injection de machines 20203400240 Nouveau coronavirus (2019-nCoV) Kit de détection d'anticorps IgM / IgG (méthode à l'or colloïdal) Zhuhai Livzon Reagent Co., Ltd.20 National Machinery Standard 20203400241 Nouveau coronavirus 2019-nCoV kit de détection d'acide nucléique (amplification thermostatique - méthode de fluorescence en temps réel) Hangzhou Ustar Biotechnology Co., Ltd.21 Norme nationale d'injection de machines 20203400298 Détection d'acide nucléique du nouveau coronavirus 2019-nCoV Kit (méthode d'immunofluorescence par capture hybride) Anbang (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. 22 SINOMACH Note 20203400299 Nouveau coronavirus (2019-nCoV) Kit de détection d'acide nucléique (méthode de fluorescence PCR) Shanghai Fosun Changzheng Medical Science Co., Ltd. 23 Norme nationale d'injection de machines 20203400300 Nouveau kit de détection d'acide nucléique Coronavirus 2019-nCoV (méthode de sonde de capture d'ARN) Shanghai Rendu Biotechnology Co., Ltd. -Chromatographie sur sonde dorée) Wuhan Zhongzhi Biotechnology Co., Ltd.25 Norme nationale d'injection de machines 20203400302 Nouveau coronavirus 2019-nCoV Kit de détection d'acide nucléique (méthode de double amplification) Wuhan Zhongzhi Biotechnology Co., Ltd.