SFDA의 새로운 코로나 바이러스 검출 시약의 등록 정보

2020.4.28

국가 식품 의약 국의 새로운 코로나 바이러스 검출 시약의 등록 정보 일련 번호 등록 인증서 번호 제품 이름 등록자 1 국가 기계 승인 20203400057 새로운 코로나 바이러스 2019-nCoV 핵산 검출 키트 (형광 PCR 방법) Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd. 2 개국 기계식 주입 표준 20203400058 새로운 코로나 바이러스 2019-nCoV 핵산 검출 키트 (형광 PCR 방법) Shanghai Jienuo Biological Technology Co., Ltd. 3 국가 기계식 주입 표준 20203400059 새로운 코로나 바이러스 2019-nCoV 핵산 검출 키트 (관절 프로브 앵커 폴리머 시퀀싱) 법률) Huada Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd. 4 National Machinery Injection Standard 20203400060 New Coronavirus 2019-nCoV Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method) Huada Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd. 5 National Machinery Injection Standard 20203400063 New Coronavirus 2019-nCoV 핵산 검출 키트 (형광 PCR 방법) Sun Yat-Sen University Daan Gene Co., Ltd. 6 National Machinery Approval 20203400064 새로운 코로나 바이러스 2019-nCoV 핵산 검출 키트 (형광 PCR 방법) Shengxiang Biotechnology Co., Ltd. 7 개국 기계식 주입 표준 20203400065 새로운 코로나 바이러스 2019-nCoV 핵산 검출 키트 (형광 PC) 방법 R) Shanghai Bojie Medical Technology Co., Ltd. 8 SINOMACH 주입 20203400176 새로운 코로나 바이러스 (2019-nCoV) 항체 검출 키트 (콜로이드 금법) Guangzhou Wanfu Biotechnology Co., Ltd. 9 SINOMACH 주입 20203400177 새로운 코로나 바이러스 (2019-nCoV) IgM / IgG 항체 검출 키트 (콜로이드 금법) Innotech (Tangshan) Biotechnology Co., Ltd. 10 National Machinery Injection Standard 20203400178 6 호흡기 바이러스 핵산 검출 키트 (온도 조절 증폭 칩 방법) Chengdu Bo Aojingxin Biotechnology Co., Ltd. 11 National Machinery Injection Standard 20203400179 New Coronavirus 2019-nCoV Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method) Beijing Zhuocheng Wison Biotechnology Co., Ltd. 12 National Machinery Injection Standard 20203400182 뉴 코로나 바이러스 (2019- nCoV) IgM 항체 검출 키트 (자기 입자 화학 발광 방법) Boozis (충칭) 바이오 테크놀로지 주식회사 13 National Machinery Injection Standard 20203400183 New Coronavirus (2019-nCoV) IgG 항체 검출 키트 (자기 입자 화학 발광 방법) Boozis (Chongqing) Biotechnology Co., Ltd. 14 SINOMACH는 20203400184의 새로운 코로나 바이러스 2019-nCoV 핵을 찾고 있습니다 산 검출 키트 (형광 PCR 법) Mike Biological Co., Ltd. 15 National Machinery Injection Standard 20203400198 New Coronavirus (2019-nCoV) 항체 검출 키트 (자기 입자 화학 발광 방법) Xiamen Wantai Kerry Biotechnology Co., Ltd. 16 개국 기계식 주입 표준 20203400199 새로운 코로나 바이러스 (2019-nCoV) IgM 항체 검출 키트 (콜로이드 금법) 광동 헥신 건강 기술 Co., Ltd. Mingde Biotechnology Co., Ltd. 18 National Machinery Injection Standard 20203400239 New Coronavirus (2019-nCoV) IgM / IgG Antibody Detection Kit (Colloidal Gold Method) Nanjing Nuoweizan Medical Technology Co., Ltd. 19 National Machinery Injection Standard 20203400240 새로운 코로나 바이러스 (2019-nCoV) IgM / IgG 항체 검출 키트 (콜로이드 금법) 주하이 리브 존 시약 유한 회사 20 국가 기계 장치 표준 20203400241 새로운 코로나 바이러스 2019-nCoV 핵산 검출 키트 (온도 조절 증폭 실시간 형광법) 항저우 Ustar Biotechnology Co., Ltd. 21 National Machinery Injection Standard 20203400298 New Coronavirus 2019-nCoV 핵산 검출 키트 (하이브리드 캡쳐 면역 형광법) 안방 (샤먼) 생명 공학 주식회사 22 SINOMACH 주 20203400299 새로운 코로나 바이러스 (2019-nCoV) 핵산 검출 키트 (형광 PCR 법) Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd. 23 National Machinery Injection Standard 20203400300 New Coronavirus 2019-nCoV 핵산 검출 키트 (RNA Capture Probe Method) Shanghai Rendu Biotechnology Co., Ltd. 24 National Machinery Injection Standard 20203400301 New Coronavirus 2019-nCoV 핵산 검출 키트 (RNA 항온 증폭) -골드 프로브 크로마토 그래피) 우한 중지 바이오 테크놀로지 유한 회사 25 국가 기계 장치 주입 표준 20203400302 새로운 코로나 바이러스 2019-nCoV 핵산 검출 키트 (이중 증폭 방법) 우한 중지 바이오 테크놀로지 유한 회사

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