国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息 　 序号 注册证号 产品名称 注册人 1 国械注准20203400057 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 上海之江生物科技股份有限公司 2 国械注准20203400058 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 上海捷诺生物科技有限公司 3 国械注准20203400059 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） 华大生物科技（武汉）有限公司 4 国械注准20203400060 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 华大生物科技（武汉）有限公司 5 国械注准20203400063 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 中山大学达安基因股份有限公司 6 国械注准20203400064 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 圣湘生物科技股份有限公司 7 国械注准20203400065 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 上海伯杰医疗科技有限公司 8 国械注准20203400176 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法） 广州万孚生物技术股份有限公司 9 国械注准20203400177 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） 英诺特（唐山）生物技术有限公司 10 国械注准20203400178 六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法） 成都博奥晶芯生物科技有限公司 11 国械注准20203400179 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 12 国械注准20203400182 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 13 国械注准20203400183 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 14 国械注准20203400184 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 迈克生物股份有限公司 15 国械注准20203400198 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 16 国械注准20203400199 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） 广东和信健康科技有限公司 17 国械注准20203400212 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 武汉明德生物科技股份有限公司 18 国械注准20203400239 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） 南京诺唯赞医疗科技有限公司 19 国械注准20203400240 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） 珠海丽珠试剂股份有限公司 20 国械注准20203400241 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 杭州优思达生物技术有限公司 21 国械注准20203400298 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法） 安邦（厦门）生物科技有限公司 22 国械注准20203400299 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 上海复星长征医学科学有限公司 23 国械注准20203400300 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法） 上海仁度生物科技有限公司 24 国械注准20203400301 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法） 武汉中帜生物科技股份有限公司 25 国械注准20203400302 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法） 武汉中帜生物科技股份有限公司