Регистрационная информация о новых реагентах для обнаружения коронавирусов Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами Серийный номер Регистрационный номер регистрационного номера Название продукта Регистрант 1 Национальное разрешение на машиностроение 20203400057 Новый комплект для обнаружения нуклеиновых кислот 2019-nCoV (флуоресцентный метод ПЦР) Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd. 2 страны Стандарт механических инъекций 20203400058 новый набор для обнаружения нуклеиновых кислот 2019-nCoV коронавируса (метод флуоресцентной ПЦР) Shanghai Jienuo Biological Technology Co., Ltd. 3 Национальный стандарт механических инъекций 20203400059 Набор для обнаружения нуклеиновых кислот 2019-nCoV коронавируса (совместное зондирующее секвенирование полимера) Закон) Huada Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd. 4 Национальный стандарт инъекций машинного оборудования 20203400060 Новый набор для обнаружения нуклеиновой кислоты 2019-nCoV (метод флуоресцентной ПЦР) Huada Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd. 5 Национальный стандарт инъекций машин 20203400063 Новый коронавирус Набор для обнаружения нуклеиновых кислот 2019-nCoV (метод флуоресцентной ПЦР) Университет Сунь Ятсена Daan Gene Co., Ltd. 6 Утверждение National Machinery 20203400064 новый коронавирус Набор для определения нуклеиновых кислот 2019-nCoV (метод флуоресцентной ПЦР) Shengxiang Biotechnology Co., Ltd. 7 стран Механический инъекционный стандарт 20203400065 новый набор для обнаружения нуклеиновых кислот коронавируса 2019-nCoV Метод R) Shanghai Bojie Medical Technology Co., Ltd. 8 SINOMACH для инъекций 20203400176 Новый набор для обнаружения антител к коронавирусу (2019-nCoV) (метод коллоидного золота) Guangzhou Wanfu Biotechnology Co., Ltd. 9 Инъекция SINOMACH для 20203400177 новый коронавирус (2019-nCoV) Набор для определения антител IgM / IgG (метод коллоидного золота) Innotech (Tangshan) Biotechnology Co., Ltd. 10 Национальный стандарт для машинных инъекций 20203400178 Набор для обнаружения нуклеиновых кислот с шестью респираторными вирусами (метод термостатической амплификации) Чэнду Бо Aojingxin Biotechnology Co., Ltd. 11 Национальный стандарт для инъекций оборудования 20203400179 Новый набор для обнаружения нуклеиновой кислоты 2019-nCoV (метод флуоресцентной ПЦР) Пекин Zhuocheng Wison Biotechnology Co., Ltd. 12 Национальный стандарт для инъекций оборудования 20203400182 Новый коронавирус (2019- nCoV) Набор для обнаружения антител IgM (метод хемилюминесценции магнитных частиц) Boozis (Chongqing) Biotechnology Co., Ltd. 13 Национальный стандарт для машинных инъекций 20203400183 Новый набор для обнаружения антител к коронавирусу (2019-nCoV) IgG (метод хемилюминесценции магнитных частиц) Boozis (Chongqing) Biotechnology Co., Ltd. 14 SINOMACH ищет 20203400184 новый коронавирус 2019-нКоВ ядерный Набор для определения кислотности (метод флуоресцентной ПЦР) Mike Biological Co., Ltd. 15 Национальный стандарт для машинных инъекций 20203400198 Набор для обнаружения новых антител к коронавирусу (2019-nCoV) (метод хемилюминесценции магнитных частиц) Xiamen Wantai Kerry Biotechnology Co., Ltd. 16 стран Стандарт механических инъекций 20203400199 новый набор для определения IgM антител коронавируса (2019-nCoV) (метод коллоидного золота) Guangdong Hexin Health Technology Co., Ltd. 17 Национальный стандарт механических инъекций 20203400212 новый набор для обнаружения нуклеиновых кислот коронавируса 2019-nCoV (флуоресцентный метод ПЦР) Ухань Mingde Biotechnology Co., Ltd. 18 Национальный стандарт для инъекций машинного оборудования 20203400239 Новый набор для обнаружения IgM / IgG антител к коронавирусу (2019-нКоВ) (метод коллоидного золота) Nanjing Nuoweizan Medical Technology Co., Ltd. 19 Национальный стандарт для инъекций машинного оборудования 20203400240 Новый коронавирус (2019-nCoV) Набор для определения антител IgM / IgG (метод коллоидного золота) Zhuhai Livzon Reagent Co., Ltd. 20 Национальный стандарт на оборудование 20203400241 Новый набор для обнаружения нуклеиновых кислот Коронавирус 2019-nCoV (метод термостатического усиления в режиме реального времени) Ханчжоу Ustar Biotechnology Co., Ltd. 21 Национальный стандарт по инжекционному оборудованию 20203400298 Обнаружение новых нуклеиновых кислот Коронавирус 2019-nCoV Kit (гибридный метод иммунофлюоресценции) Anbang (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. 22 SINOMACH Note 20203400299 Новый набор для обнаружения нуклеиновой кислоты коронавируса (2019-nCoV) (флуоресцентный метод ПЦР) Shanghai Fosun Changzheng Medical Science Co., Ltd. 23 Национальный стандарт по инжекционному оборудованию 20203400300 Новый набор для обнаружения нуклеиновой кислоты коронавируса 2019-nCoV (метод с использованием зонда захвата РНК) Shanghai Rendu Biotechnology Co., Ltd. -Золотая хроматография с зондом) Уханьская биотехнологическая компания Чжунчжи, Лтд. 25 Национальный стандарт по инжекционному оборудованию 20203400302 Новый набор для обнаружения нуклеиновой кислоты коронавируса 2019-nCoV (метод двойного усиления) Уханская биотехнологическая компания Чжунчжи, Лтд.