國家藥監局新型冠狀病毒檢測試劑註冊信息序號註冊證號產品名稱註冊人1 國械注準20203400057 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 上海之江生物科技股份有限公司2 國械注準20203400058 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 上海捷諾生物科技有限公司3 國械注準20203400059 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法） 華大生物科技（武漢）有限公司4 國械注準20203400060 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 華大生物科技（武漢）有限公司5 國械注準20203400063 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 中山大學達安基因股份有限公司6 國械注準20203400064 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 聖湘生物科技股份有限公司7 國械注準20203400065 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PC R法） 上海伯傑醫療科技有限公司8 國械注準20203400176 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法） 廣州萬孚生物技術股份有限公司9 國械注準20203400177 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法） 英諾特（唐山）生物技術有限公司10 國械注準20203400178 六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（恆溫擴增芯片法） 成都博奧晶芯生物科技有限公司11 國械注準20203400179 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 北京卓誠惠生生物科技股份有限公司12 國械注準20203400182 新型冠狀病毒（2019- nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） 博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司13 國械注準20203400183 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司14 國械注準20203400184 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 邁克生物股份有限公司15 國械注準20203400198 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） 廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司16 國械注準20203400199 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） 廣東和信健康科技有限公司17 國械注準20203400212 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 武漢明德生物科技股份有限公司18 國械注準20203400239 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法） 南京諾唯贊醫療科技有限公司19 國械注準20203400240 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法） 珠海麗珠試劑股份有限公司20 國械注準20203400241 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（恆溫擴增-實時熒光法） 杭州優思达生物技術有限公司21 國械注準20203400298 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（雜交捕獲免疫熒光法） 安邦（廈門）生物科技有限公司22 國械注準20203400299 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 上海復星長征醫學科學有限公司23國械注準20203400300 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（RNA捕獲探針法） 上海仁度生物科技有限公司24 國械注準20203400301 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（RNA恆溫擴增-金探針層析法） 武漢中幟生物科技股份有限公司25 國械注準20203400302 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（雙擴增法） 武漢中幟生物科技股份有限公司